二十多年来,TriLink BioTechnologies一直是行业领先的高品质寡核苷酸产品供应商。专门从事核苷酸、NTPs和mRNA capping analogs的合成和规模化生产。拥有丰富的专业知识和强大的生产能力,可提供从科研级别到GMP级,再到具有放大和技术转让专业知识的全GMP级产品,为科研单位、治疗、疫苗、诊断及生物制药公司提供高品质服务。
Trilink致力于为客户提供优质的产品服务及技术支持,包括:
» 有专业的技术支持与客户进行项目沟通
» 拥有数十年核苷酸修饰经验的专家团队交流
» 可对客户当前和长期的项目目标、QC、文件需求进行个性化咨询
» 估客户提供的合成方案和并提出建议,以便向商业化的过渡
TriLink拥有丰富的产品线,可提供如下产品:
寡核苷酸定制产品的优势:
» 定制产量从µg到g,能够满足不同客户的需求。
» 定制合成的序列长度从5个碱基到120个碱基,最高可达到150个碱基。
» 在合成高度修饰和结构复杂的寡核苷酸方面有经验丰富。
» 不同规格的产品使用不同的纯化设备。
» 可提供超过300种修饰和将近4000万种可能的合成组合,并提供不同纯化方式供客户选择。
long RNA和mRNA定制产品优势:
» 定制量从mg到g,转录规格从mL到L,能够满足各类客户的需求。
» 合成的长度从100个碱基到数千碱基。
» 特有的CleanCap®技术可实现高效、经济的共转录加帽。
» 提供多种修饰及加帽方式的选择,提供多种体外转录后修饰。
» 到目前为止定制的mRNA最大批量为12g 。
定制GMP产品
TriLink拥有23年的合成经验以及最先进的cGMP生产设施,可以从最初的研究阶段到临床试验阶段一直为您的项目提供帮助。TriLink可提供如下产品类别的RUO, GMPLink和GMP级产品:mRNA, CleanCap®, long RNA, CRISPR guide strands (sgRNA), oligonucleotides, nucleotides and nucleosides, aptamers。
Trilink在QSR体系下运行GMP实验室,具有完善的质量体系
» 获得ISO 9001:2015认证 |
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» 符合ICH Q7《活性药物成分良好生产规范指南》第19节《临床试验用原料药》 |
» 具有可追溯的且文件完整的系统 |
» 产品得到众多客户的验审核,欢迎客户进行现场审核 |
生产设施包括
» 一间ISO 7级和四间8级洁净室 | |
» 单向HEPA空气过滤系统 |
» 温度、压力、湿度以及颗粒数监控 |
» 两间进行产品测试的实验室 |
为确保产品质量,Trilink的产品在出厂前经过了严格的QC分析和测试
Internal Assays | External Assays | Testing |
Capping efficiency | pH | Raw Material Testing |
Poly A tail length | Endotoxin | In-Process Testing |
Residual protein | Bioburden | Release Testing |
Residual plasmid DNA | Sterility |
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Double stranded RNA | Appearance |
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Purity | Osmolality |
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Identity by multiple methods | Residual solvents |
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HPLC | Sequencing |
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Mass Spec |
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Gel Analysis |
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更多详情请联系TriLink中国授权代理商欣博盛生物
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